为了摸清我市新申办医疗器械专营企业和高风险医疗器械经营状况，做到全市新申办医疗器械专营企业底清数明和高风险医疗器械产品质量安全，吕梁市场局于国庆节前组织执法人员率先在离石区开展了市区两级医疗器械专营企业执法检查。

此次检查主要针对部分高风险医疗器械经营企业（含网络销售企业）和去年以来的新申办医疗器械专营企业，检查采取“不打招呼、不听汇报、直插现场”的方式进行，要求企业严格按照新修订《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》等法规规章开展经营活动。重点检查质量管理制度建立执行情况、医疗器械购销渠道和票据管理；进货查验记录、购销记录的真实完整性、计算机系统配备和使用情况；需冷藏储存的医疗器械全链条冷链管理情况；检查企业的经营行为是否存在“产品不合格、渠道不正规”等问题。

截至目前，共检查第三类医疗器械专营企业12家，排查出经营异常企业2家；检查第二类医疗器械单独备案企业12家，排查出经营异常企业及僵尸企业6家，立案2起。下一步将随机抽调执法人员开展对其余县（市）的新申办医疗器械专营企业和高风险医疗器械经营状况的排查整治工作，全力保障群众用械安全有效。