各市监所、执法队、药械股、药品经营企业：
为保证药品经营企业所经营药品的质量符合国家法律法规规定，保障人民用药安全有效，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合我县实际情况，特制定本质量管理制度。
质量管理职责
（一）质量负责人职责
1．全面负责药店的质量管理工作，贯彻执行国家有关药品质量管理的法律法规和政策，确保药店质量管理体系的有效运行。
2．负责制定和修订药店质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
3．负责对药品质量进行全面监督、检查和指导，定期对药店质量管理工作进行总结和分析，提出改进措施。
4．负责首营企业和首营品种的质量审核，对药品的购进、验收、储存、养护、销售等环节进行质量把关。
5．负责处理药品质量投诉和质量事故，组织对不合格药品的审核、确认、报损和销毁工作。
6．负责组织药店员工的质量教育培训工作，提高员工的质量意识和业务水平。
（二）验收员职责
1．依据法定标准和合同规定的质量条款，对购进药品进行逐批验收，确保药品质量符合要求。
2．验收时应检查药品的外观质量、包装、标签、说明书等，做好验收记录，记录内容应真实、完整、准确。
3．对验收不合格的药品，应及时报告质量负责人，并做好不合格药品的隔离、标识和记录工作。
4．协助质量负责人做好首营企业和首营品种的审核工作，收集相关资料。
（三）养护员职责
1．负责对储存药品进行养护和检查，定期对库存药品进行盘点，确保账、货相符。
2．根据药品的储存条件和特性，采取科学合理的养护措施，如温湿度调控、防虫、防鼠、防潮等，保证药品质量稳定。
3．对养护过程中发现质量可疑的药品，应及时通知质量负责人进行复查处理，并做好相关记录。
4．负责养护设备的维护和管理，确保设备正常运行，做好温湿度记录和设备使用记录。
1．熟悉药品知识和销售技巧，热情、周到地为顾客服务，正确介绍药品的性能、用途、用法用量、不良反应等信息，指导顾客合理用药。
2．严格遵守药品销售管理制度，按照规定的程序和要求销售药品，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。
3．负责营业场所药品的陈列、摆放和清洁工作，确保药品陈列整齐、美观、有序，符合药品储存要求。
4．收集顾客对药品质量和服务质量的意见和建议，及时反馈给质量负责人，以便改进工作。
中阳县市场监督管理局
2025年4月14日
