各市监所、执法队、药械股、药品经营企业：

为保证药品经营企业所经营药品的质量符合有关法律法规，保障人民用药安全有效，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合我县实际情况，特制定本质量管理制度。

人员与培训

（一）人员健康管理

1．药店所有直接接触药品的人员，包括质量管理、验收、养护、销售等岗位人员，每年应进行健康检查，建立健康档案。

2．凡患有传染病、皮肤病和其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。

3．发现员工身体不适，可能影响药品质量时，应及时安排其离岗检查，待身体恢复健康后，方可重新上岗。

（二）培训管理

1．制定年度培训计划，定期组织员工参加药品法律法规、质量管理知识、专业技能等方面的培训，培训内容应具有针对性和实用性。

2．培训方式可采用内部培训、外部培训、专题讲座、现场演示等多种形式，确保培训效果。

3．建立员工培训档案，记录员工的培训时间、培训内容、培训考核结果等信息，作为员工绩效考核和晋升的依据之一。

中阳县市场监督管理局

2025年4月14日