各市监所、执法队、药械股、药品经营企业：
为保证药品经营企业所经营药品的质量符合有关法律法规，保障人民用药安全有效，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合我县实际情况，特制定本质量管理制度。
设施与设备
（一）营业场所与仓库设施
1．药店应具有与经营规模相适应的营业场所和仓库，营业场所应宽敞、明亮、整洁，仓库应保持干燥、通风良好。
2．营业场所和仓库应配备必要的陈列设备和储存设备，如货架、货柜、温湿度调控设备、防虫防鼠设备等，确保药品陈列和储存符合要求。
3．仓库应划分待验区、合格品区、不合格品区、退货区等专用场所，并设置明显的标识，防止药品混淆和差错。
（二）设备管理
1．对各类设施设备进行定期检查、维护和保养，确保设备正常运行。
2．建立设备管理档案，记录设备的名称、型号、规格、购置时间、使用情况、维修保养记录等信息。
3．对温湿度调控设备、计量器具等需定期校准的设备，应按照规定的周期进行校准，确保设备测量数据准确可靠。
中阳县市场监督管理局
