中阳县免费产前筛查与诊断服务工作
实施方案
根据《中共中阳县委、中阳县人民政府关于完善生育支持政策体系建设生育友好型社会的若干措施》(中发【2024】8号)的要求,进一步落实生育支持政策,推动实现适度生育水平,预防出生缺陷的发生,结合我县实际,制定本实施方案:
一、服务对象及内容
(一)服务对象
符合下列条件之一的怀孕妇女,均为免费服务对象:
1.女方为本县户籍的;
2.男方为本县户籍、女方为外县户籍的;
(二)服务任务及内容
目标任务:
2025年1月起为全县怀孕妇女开开展免费产前筛查与诊断服工作(2025年产前筛查900名,产前诊断100名)。
服务内容:
1.产前筛查:为妊娠15-20+6周的孕妇进行21-三体综合征、18-三体综合征和神经管缺陷血清生化免疫筛查;
2.超声检查:胎儿的生长发育情况;
3.产前诊断:通过产科系统超声检查或羊水脐带血培养的染色体分析等方式,为产前筛查结果高风险的孕妇提供产前先天性缺陷和遗传性疾病诊断。具体包括:
(1)针对产前筛查神经管缺陷高风险的孕妇,提供产科系统超声诊断。
(2)针对产前筛查21-三体综合征、18-三体综合征高风险的孕妇,提供羊膜腔穿刺术、胎儿细胞培养的染色体核型分析或染色体非整倍体快速诊断。孕妇自愿选择外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断等其它方法的,按标准给予报销(具体标准见附件4)。
二、服务原则
(一)免费服务原则。孕妇每孕次享受一次免费产前筛查服务,高风险孕妇每孕次享受一次免费产前诊断服务。需再次接受检查或超出免费服务项目的,可在医生指导下自费接受产前筛查与诊断服务,含超声检查。血常规、尿常规、凝血系列、肝肾功能、心电图、乙肝五项、丙肝、艾滋病和梅毒检测等孕期常规检查项目不列入本项目免费服务范围。
(二)自愿和知情同意原则。产前筛查与诊断要充分尊重孕妇意愿,在知情同意的基础上进行。
(三)义务告知原则。承担免费产前筛查与诊断服务的医疗卫生机构及医务人员,应履行告知孕妇产前筛查与诊断的义务。
(四)规范服务原则。严格按照《产前诊断技术管理办法》等要求提供服务。
(五)信息保密原则。医疗卫生机构要尊重被检测者的隐私权及知情权,不得向无关人员透露被检测者的相关信息和检测结果,法律法规另有规定的除外。
三、服务网络及职责分工
(一)筛查诊断服务网络
产前筛查与诊断服务网络:由县妇计中心、产前诊断机构完成。
产前筛查机构:县妇幼保健计划生育服务中心。
产前诊断机构:为符合原卫生部《产前诊断技术管理办法》,经省卫健委审批许可的医疗卫生机构。
(二)职责分工
1.县妇幼计生中心。承担全县产前筛查与诊断服务工作的统筹管理、质控管理、技术指导、服务、信息数据收集统计报送等工作。负责收集运送血液标本,实施相关网络信息管理,协助产前筛查机构做好高风险孕妇的召回、追踪、随访和转诊等工作。负责孕妇血液标本的接收、检测、血清保存、质量控制、风险评估、结果分析和反馈、信息统计等业务工作。负责孕妇血液标本的采集、保存及基础信息资料登记、标本信息录入并定期上报等工作。
2.产前诊断机构。负责对筛查出的高风险孕妇进一步诊断、诊断结果分析和反馈、信息登记统计等工作。
四、工作流程
(一)血液标本采集。孕妇携带居民身份证及复印件、“产前筛查免费服务卡”到县妇计中心接受血液标本采集,并签订知情同意书和申请单(见附件3)。
(二)血液标本运送。县妇计中心负责在规定时间内进行标本处理,并于孕妇采血当日收集标本。
(三)血液标本检测。县妇计中心对孕妇血液标本进行检测分析。自血液标本起7个工作日内向孕妇反馈筛查结果(见附表1)。
(四)召回转诊高风险孕妇。县妇计中心根据筛查结果,迅速召回高风险孕妇,同时发放转诊单(见附件6),并按规定将高风险孕妇(含自费开展外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断结果为高风险的孕妇)转往产前诊断机构进一步接受诊断。
(五)产前诊断服务。产前诊断机构根据孕妇居民身份证、县级妇幼保健机构出具的转诊单,为高风险孕妇提供产前诊断服务,并签订知情同意书(见附件9)。一般在25个工作日内向出具转诊单的县妇计中心反馈高风险孕妇产前诊断结果,由县妇计中心负责告知孕妇本人选择干预措施,随访孕妇的分娩结局。
(六)信息收集报送。县妇计中心于每月5日前将上月全县产前筛查、产前诊断信息月统计报表(见附件10)同时报送至县卫健局、县财政局。所有报表统一采用EXCEL格式报送。
五、经费保障及管理
(一)经费来源
产前筛查与诊断专项资金,由县财政按照年初工作任务数(2025年900人)安排解决。
(二)开支范围
项目资金主要用于项目宣传动员、培训、质量控制和监督评估、咨询、指导、检测过程中人员报酬和血液标本采集、运送、实验室检测(含耗材、试剂购置、质量控制)以及必要的实施设备补充、维修等开支,保障项目工作顺利实施。
(三)补助标准
产前筛查结算标准189元/例(含超声检查、筛查费用)。产前诊断结算标准1140元/例。
(四)结算方式
实行据实按季结算方式。妇计中心每季度最后一个月26日至月底按实际完成筛查与诊断数量报县卫健局审核后,县财政局及时予以拨付资金。孕妇产前筛查费用,由县妇计中心予以直接报销;产前诊断费用,鉴于县内不具备开展产前诊断,高风险孕妇可以去具有相关资质单位检查后凭缴费凭证在县妇计中心审核后报销1140元(按全年任务的10%即90人计算)。
六、资料留存
产前筛查机构:留存孕妇居民身份证复印件、血液标本采集孕妇花名册。留存血液标本接收孕妇花名册、孕妇免费产前筛查知情同意书和申请单、血液标本检测分析结果统计汇总表、分析检测结果报告单。负责孕妇血液标本的接收、检测、血清保存、质量控制、风险评估、结果分析和反馈、信息统计等业务工作。
产前诊断机构:留存县妇计中心出具的高风险孕妇转诊单、接收产前诊断高风险孕妇花名册、产前诊断结果统计汇总表、产前诊断结果报告单、孕妇免费产前诊断知情同意书。
七、工作要求
(一)加强组织领导。开展免费产前筛查与诊断服务体系、是完善生育支持政策、预防出生缺陷的重要举措。卫健、财政部门要密切配合,提高政治站位,把免费产前筛查与诊断服务工作纳入重要议事日程,周密安排部署、稳步有序推进落实。确保出生缺陷发生率得到稳步控制,神经管缺陷发生率接近全国平均水平。
(二)完善工作机制。县卫健局将建立健全以县妇计中心牵头,医政、财务等相关股室配合的协作机制,会同县财政部门共同做好免费产前筛查与诊断服务专项经费使用的监督管理。
(三)强化监督质控。县卫健局将对全县免费产前筛查工作不定期进行督导评估。
(四)注重宣传引导。县卫健局和妇计中心要会同宣传、妇联、广电等部门,充分利用网络、电视、广播、报刊等媒介,以及采取张贴挂图、发放手册等传统宣传方式,对免费产前筛查与诊断的意义及内容进行广泛宣传,重点宣传免费服务内容、免费标准、服务流程、注意事项等,特别要加大农村的宣传力度,做到家喻户晓,符合项目条件的孕妇积极主动参与筛查诊断。
附件:
1.山西省免费产前筛查技术规范(试行)
2.免费产前筛查与诊断服务工作流程
4.免费产前筛查孕妇采血登记表
5.免费产前筛查结果高风险孕妇情况登记表
6.高风险孕妇免费产前诊断转诊单
7.免费产前诊断孕妇登记表
8.免费产前诊断结果登记表
9.免费产前诊断知情同意书
10.免费产前筛查与诊断信息月统计报表
中阳县卫生健康局 中阳县财政局
中阳县妇女联合会
2025年3月18日
(此件公开发布)